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四川省医学科学院·四川省人民医院是国家三级甲等医院,是一所集科研、医疗、教学、预防保健于一体,科研力量雄厚,在社会中享有很高声誉的大型省级综合医院,并有四个下属单位 (洪河医院、实验动物研究所、皮肤病性病研究所、草堂医院)。全院开放病床2300张,(院本部为180O张)及62个临床学科。作为四川省及西南地区的医疗中心,医院年门诊量157万余人次,年住院病人4.7万余人次,年手术2.5万余人次,年急诊病人12万余人次。近三年来,医院承担了国家自然科学基金、卫生部和省级科研课题167项,获得省级科技进步奖16项,其中一等奖1项、二等奖4项、三等奖11项;在国家级杂志上发表学术论文1462篇,主编及参编出版学术著作20余部;开展高新医疗技术50余项,科研技术力量极其雄厚。
四川省医学科学院·四川省人民医院国家药物临床试验机构(GCP)是2006年6月国家批准的卫生部部属基地。目前,基地已有10个经国家食品药品监督管理局批准从事药物临床研究的专业:神经内科专业、心血管专业、消化专业、皮肤性病专业、感染专业、中医骨伤专业、妇产科专业、肿瘤专业、肾脏专业、内分泌专业以及I期临床试验研究室。呼吸专业、血液专业、风湿免疫专业、眼科专业、耳鼻咽喉科专业、乳腺专业、泌尿专业、骨科专业、肝胆专业、口腔专业、麻醉专业、中医肛肠专业等正在申报为基地专业。
药物临床试验机构由医院副院长负责管理,下设机构办公室,I期临床试验研究室,资料档案室,临床试验药房及辅助科室。为了保障受试者安全,医院专门设立了独立的伦理委员会,其中成员均由医院和院外专业人士组成。
I期临床试验研究室现有日本岛津公司GC-MS-QP5050A系列气相-质谱联用仪、美国Waters公司2690系列HPLC仪、美国雅培公司AxSYM全自动免疫分析仪、美国雅培公司IMx全自动免疫分析仪等先进现代化检测分析仪器。
机构成立一年以来,已完成和正在进行药物,器械临床试验研究40余项,并且已有二百余名医护人员进行了GCP专业知识培训并获得国家GCP培训合格证书,积累了丰富的新药临床研究经验。在大家的共同努力下,机构正迅速发展壮大,我们的宗旨是规范,科学,可靠,良好的信誉以及建立顶级的学术力量。 |